射频耗材谈判邀请

一、最高总限价：29990元  数量：射频消融电极14支；一次性使用中性电极70片；医用几丁糖凝胶生物敷料70支

二、具体技术参数及采购需求

射频消融电极参数

一、产品名称：射频消融电极

★二、产品功能及用途：采用射频能量作用于真皮层以下腔道、粘膜等妇产科疾病的治疗，与妇科射频治疗仪设备配套使用。单极射频技术，治疗作用可以达到深层组织，电极具有温度监测功能，绝缘层材料必须符合医用要求，要有符合国家药监局要求的生物相容性要求。

三、技术参数：

1、电极治疗头尺寸（mm）：

2、电极治疗头不锈钢材料硬度应≥105 HV，不锈钢材料表面粗糙度Ra≤0.80μm。

3、电极治疗头使用材料为医用不锈钢06Cr19Ni10（304），电极杆使用不锈钢管06Cr19Ni10（304）套绝缘材料聚碳酸酯PC或聚四氟乙烯，电极手柄使用绝缘材料为聚碳酸酯PC。

4、刀头不锈钢材料应具有良好的耐腐蚀性，按YY/T 0149-2006中的5、沸水试验法进行试验，腐蚀程度应符合b级

★6、具有温度测量功能，测温范围为20～70℃，其测温偏差不大于±3℃

7、刀头作用部分呈矩阵式分布

8、可与科室妇科射频治疗仪设备配套使用

一次性使用中性电极参数

产品结构、性能：

1、一次性使用中性电极由一次性电极片、中性电极电缆、电极接头组成。其一次性电极片所用材料为铝箔、导电胶、无纺布或者泡沫棉。

2、一次性使用中性电极的电极片外观应整洁，边缘整齐，铝箔应平整，无断裂或折痕。

3、一次性使用中性电极的电极电缆和电极接头可重复使用，使用期限为5年。

4、一次性使用中性电极为非无菌产品，其初污染菌应不得大于100cfu/g，并不得检出大肠菌群以及致病性化脓菌（绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌）。

5、中性电极应无细胞毒性、对人体皮肤刺激应为轻微反应，无迟发型超敏反应。

★6、一次性使用中性电极使用时用电缆线夹住中性电极片舌片，并能承受一定的拉力，不易脱落，电缆线的另一端插头插入射频治疗仪上的中性电极输出孔内。

7、在200kHz～5MHz频率范围内，导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω；在环境温度23℃±3℃，频率≥0.1MHz，电流1A时，阻抗≤1Ω。

8、中性电极持粘性应不小于10N。

9、中性电极电缆与中性电极之间应连接牢固。

10、中性电极与接触部位不应产生热损伤。

医用几丁糖凝胶生物敷料技术参数

适用范围：该产品适用于细菌性阴道病的辅助治疗。

1、性能:该产品无菌，几丁糖含量为5~6%，PH值在4.0~7.0范围内。该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌有抑菌作用。

2、产品应包装完好,无杂质,半透明,无刺激性气味。

3、给凝胶器应具有医疗器械注册证。

4、将每支单包装中医用几丁糖凝生物敷料按正常使用方式尽量取出,精密称定后的重量应≥标示装量的85%，平均值应≥标示装量的90%。

5、重金属含量≤10μg/g、动力粘度应≥6Pa.s。

以上耗材建议提供样品供参考

三、报名方式：发送报名表至邮箱779874712@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样)，报名联系人：徐工(医学工程部)  0553-2676267。成功发送报名邮件即视为报名成功，无需电话确认。报名截止日期为谈判开始日期。

四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等（需加盖公章）。

五、谈判响应文件一式两份（一正、一副）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人及号码。

六、谈判响应文件递交和谈判时间地点：响应文件由供应商法定代表人或授权代表现场递交,不接受邮寄等其他方式递交，谈判时间暂定于2024年7月19日14:30(北京时间)，芜湖市第一人民医院行政楼2楼医学工程部，地址：芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。