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射频治疗仪相关耗材挂网邀请谈判挂网(第二次)
射频耗材谈判邀请
一、最高总限价:29990元 数量:射频消融电极14支;一次性使用中性电极70片;医用几丁糖凝胶生物敷料70支
二、具体技术参数及采购需求
射频消融电极参数
一、产品名称:射频消融电极
★二、产品功能及用途:采用射频能量作用于真皮层以下腔道、粘膜等妇产科疾病的治疗,与妇科射频治疗仪设备配套使用。单极射频技术,治疗作用可以达到深层组织,电极具有温度监测功能,绝缘层材料必须符合医用要求,要有符合国家药监局要求的生物相容性要求。
三、技术参数:
1、电极治疗头尺寸(mm):
电极治疗头长度(H) | 允许偏差 | 电极治疗头宽度(D) | 允许偏差 |
44 | ±2 | 20 | ±2 |
23 | ±2 | 20 | ±2 |
2、电极治疗头不锈钢材料硬度应≥105 HV,不锈钢材料表面粗糙度Ra≤0.80μm。
3、电极治疗头使用材料为医用不锈钢06Cr19Ni10(304),电极杆使用不锈钢管06Cr19Ni10(304)套绝缘材料聚碳酸酯PC或聚四氟乙烯,电极手柄使用绝缘材料为聚碳酸酯PC。
4、刀头不锈钢材料应具有良好的耐腐蚀性,按YY/T 0149-2006中的5、沸水试验法进行试验,腐蚀程度应符合b级
★6、具有温度测量功能,测温范围为20~70℃,其测温偏差不大于±3℃
7、刀头作用部分呈矩阵式分布
8、可与科室妇科射频治疗仪设备配套使用
一次性使用中性电极参数
产品结构、性能:
1、一次性使用中性电极由一次性电极片、中性电极电缆、电极接头组成。其一次性电极片所用材料为铝箔、导电胶、无纺布或者泡沫棉。
2、一次性使用中性电极的电极片外观应整洁,边缘整齐,铝箔应平整,无断裂或折痕。
3、一次性使用中性电极的电极电缆和电极接头可重复使用,使用期限为5年。
4、一次性使用中性电极为非无菌产品,其初污染菌应不得大于100cfu/g,并不得检出大肠菌群以及致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌与溶血性链球菌)。
5、中性电极应无细胞毒性、对人体皮肤刺激应为轻微反应,无迟发型超敏反应。
★6、一次性使用中性电极使用时用电缆线夹住中性电极片舌片,并能承受一定的拉力,不易脱落,电缆线的另一端插头插入射频治疗仪上的中性电极输出孔内。
7、在200kHz~5MHz频率范围内,导电性中性电极接触阻抗应不超过50Ω;在环境温度23℃±3℃,频率≥0.1MHz,电流1A时,阻抗≤1Ω。
8、中性电极持粘性应不小于10N。
9、中性电极电缆与中性电极之间应连接牢固。
10、中性电极与接触部位不应产生热损伤。
医用几丁糖凝胶生物敷料技术参数
适用范围:该产品适用于细菌性阴道病的辅助治疗。
1、性能:该产品无菌,几丁糖含量为5~6%,PH值在4.0~7.0范围内。该产品对金黄色葡萄球菌、白色念珠菌、铜绿假单胞菌有抑菌作用。
2、产品应包装完好,无杂质,半透明,无刺激性气味。
3、给凝胶器应具有医疗器械注册证。
4、将每支单包装中医用几丁糖凝生物敷料按正常使用方式尽量取出,精密称定后的重量应≥标示装量的85%,平均值应≥标示装量的90%。
5、重金属含量≤10μg/g、动力粘度应≥6Pa.s。
以上耗材建议提供样品供参考
三、报名方式:发送报名表至邮箱779874712@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样),报名联系人:徐工(医学工程部) 0553-2676267。成功发送报名邮件即视为报名成功,无需电话确认。报名截止日期为谈判开始日期。
四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等(需加盖公章)。
五、谈判响应文件一式两份(一正、一副)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。
六、谈判响应文件递交和谈判时间地点:响应文件由供应商法定代表人或授权代表现场递交,不接受邮寄等其他方式递交,谈判时间暂定于2024年7月19日14:30(北京时间),芜湖市第一人民医院行政楼2楼医学工程部,地址:芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。
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