我院近期拟院内比价招标医用硅酮凝胶敷料等项目，欢迎有意向的合格投标人参加投标。
招标内容及数量：医用硅酮凝胶敷料 500人份
预算：8万元
投标要求：
1、投标人符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独
立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。（复印件加盖公章）
2、投标人资质要求：具备医疗器械生产许可证或经营许可证的厂家或代理商 。
3、招标技术参数要求见附件2
4、有意向的投标人发送电子邮件报名，报名时间为11月9日至11月23日17:30止。报名表发送至3260639566@qq.com。报名时请直接复制报名格式表(见附件1)，并逐项填写完整，
不可有缺项。格式表及内容不允许调整和改动。邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样（***项目***公司报名）
5、标书内附报价表（一次性报价，不接受二次报价）、产品技术偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、产品彩页等。
6、投标书一式二份（正、副各一本）装订成册，密封完整加盖骑缝章，封皮外写清联系人
及号码。
投标文件递交和开标时间地点：定于2018年11月29日10:30 (北京时间)，芜湖市第一人
民医院东区后勤楼201室招标办（参加竞标人可派代表赴现场参加竞标）。
电话及传真：0553-2676499
电子信箱：3260639566@qq.com
2018年11月9日
附件1：
|
项目名称 |
投标单位 |
单位电话 |
被授权人姓名 |
被授权人手机、邮箱 |
备注 |
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
|
附件2：
医用硅酮凝胶敷料
-
产品型号/规格及其划分说明
1.1 产品组成
由医用硅酮与卡波姆树脂、乳化剂组成。
1.2 产品规格型号
信号规格应符合表1的要求。
表1 装量 单位：g
|
规格 |
装量g/支 |
允差 |
|
5 |
5 |
±10% |
|
8 |
8 |
±10% |
|
10 |
10 |
±10% |
|
15 |
15 |
±10% |
|
20 |
20 |
±7% |
|
25 |
25 |
±7% |
|
30 |
30 |
±5% |
|
40 |
40 |
±5% |
|
45 |
45 |
±3% |
|
50 |
50 |
±3% |
1.3 产品规格型号划分说明
硅酮凝胶的产品组成保持一致，产品预期用途不变，按照装量将本品分为不同的规格。
-
性能指标
2.1 外观
硅酮凝胶应为白色，色泽均匀、无杂质，涂抹无油腻感。
2.2 装量
硅酮硅凝胶的装量应符合表1的要求。
2.3 PH值
硅酮凝胶溶出液的PH值应为7.0±1。
2.4 重金属含量
硅酮凝胶的重金属含量应符合表2的要求。
表2重金属含量
|
重金属 |
限量mg/kg |
|
汞 |
1 |
|
砷 |
10 |
|
铅 |
40 |
2.5 微生物限度
硅酮凝胶的细菌数应≤100g/g，霉菌数应≤100g/g，不得检出致病菌。
2.6 密封性
软管帽盖与管口吻合严密，应无管体破损，无膏体渗漏。
-
检验方法
3.1 外观
用肉眼观察。应符合2.1要求。
3.2 装量
以精度为0.1g的天平测量。应符合2.2要求。
3.3 PH值
取硅酮凝胶溶出液样品适量，按GB/T14233.1-2008中规定的方法进行。应符合2.3要求。
3.4 重金属含量
重金属含量按照GB/T14233.1-1998中规定的方法进行，应符合2.4要求。
3.5 微生物限度
采用《中华人民共和国药典2010年版 二部》附录Ⅺ J规定的方法进行。应符合2.5要求。
3.6 密封性
用手适当挤压软管，用肉眼观察，应符合2.6要求。
-
备注
4.1 具体采购数量按医院实际需求分配供应。
4.2 以上产品需经我院配送企业进行配送。（配送费≤6%）
一院微信公众号
一院微信订阅号