芜一院采【告】字(2017)第88号 子宫切除器成套手术器械招标公告

来源:未知 网站管理员 发表时间:2017-12-11 16:08 浏览次数:2677
我院近期拟院内比价采购子宫切除器成套手术器械等项目,欢迎有意向的合格投标人参加投标。 
采购内容及数量:子宫切除器成套手术器械       
投标要求: 
1、投标人符合《中华人民共和国政府采购法》第二十二条规定的投标人资格条件。具有独立法人资格。提供的一切相关资质证明文件。(复印件加盖公章) 
2、投标人资质要求:具备医疗器械生产许可证或经营许可证的厂家或代理商 。
3、投标人具有完善的售后服务保障体系和良好的信誉, 中标后按业主需要供货,供货期小于10个工作日。 
4、有意向的投标人发送电子邮件报名,报名时间为12月11日至12月19日14:30止。报名表发送至3260639566@qq.com。报名时请直接复制报名格式表(见附件1),并逐项填写完整,不可有缺项。格式表及内容不允许调整和改动。邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样(***项目***公司报名) 
5、标书内附报价表、技术偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺、产品用户业绩表。 
6、投标书一式二份(正、副各一本)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。 
7、技术参数见附件2。 
评标方法:综合比价议标 
投标文件递交和开标时间地点:定于2017年12月20日14:30 (北京时间),芜湖市第一人民医院东区后勤楼201室招标办(参加竞标人可派代表赴现场参加竞标)。  
                                                                             电话及传真:0553-2676499
                                                                    电子信箱:3260639566@qq.com
                                                                                   2017年12月11日
   附件1:                         
报 名 表
 项目名称 投标单位 单位电话 被授权人姓名 被授权人手机、邮箱 备注
           
           
 
 附件2: 
 
 
子宫切除器成套手术器械技术要求
1. 结构组成
子宫切除器成套手术器械由切除刀管、量棒、拨棒、子宫肌瘤钻、引导棒、宫颈钳、举宫器、扩张器、转换器、穿刺套管及抓钳组成。
2. 性能指标
2.1 与患者接触部分所用的材料为医用不锈钢。
2.2  硬度
*切除刀管、抓钳头部应经热处理,其硬度为300HV0.2~800HV0.2
2.3  表面性能
2.3.1  粗糙度
*表面粗糙度Ra值为:刀头、刀管和钳头、钳杆应不大于0.8μm,其余部位应不大于1.6μm。
2.3.2  外观
手术器械外表面应光洁、圆滑,无锋棱、毛刺、裂纹、伤痕及明显的凹凸缺陷。切除刀管齿应清晰、完整,不得有缺齿、烂齿现象。
2.4  使用性能
2.4.1  钳的铆钉应牢固地铆合在相应的部位上,不得有松动和脱落现象,鳃轴螺钉应牢固地固定在鳃部的一片上,当钳子开闭时,螺钉不得跟动。
2.4.2  切除器刀管头部的刃口应锋利,具有良好的切割性能。  
2.4.3  闭孔器应能顺利地插入阴式切除刀管内,不得有卡滞现象。
2.4.4  量棒上的刻度应清晰完整,不得有模糊现象;
2.4.5  抓钳应开闭自如,夹持可靠,闭合时不应有错位、偏歪和张口现象。
2.4.6  抓钳张开角度应不小于45°。
2.4.7  手术器械各连接部位应牢固可靠,焊接部位应焊缝平整,无虚焊、漏焊、堆焊缺陷。
2.4.8 穿刺套管的密封帽应有良好的密封性,经4kPa气压,应无泄漏。
2.4.9 穿刺套管应有良好的阻气性能,经4kPa气压,冒出的气泡应小于20个。
*2.4.10 手柄机头和电机可分离。
2.5  耐腐蚀性能
手术器械应具有良好的耐腐蚀性能,耐腐蚀性能应符合YY/T 0149-2006中5.4b级的规定。
 
控制器技术参数:
A1 产品特性
一、按防电击类型分类:I类
二、按防电击的程度分类:BF型
三、按对进液的防护程度分类:IPX0
四、按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程         度分类:非AP或APG设备
五、按运行模式分类:间歇加载连续运行
六、设备的额定电压和频率:~220V,50Hz
七、设备的输入功率:120VA
八、设备是否具有对除颤放电效应防护的应用部分:无
九、设备是否具有信号输出或输入部分 :无
十、永久性安装设备或非永久性安装设备:非永久性安装设备
十一、电气绝缘图
 
 
序号 商品名称 规格 单位 数量
1 控制器 主机 1
2 手持马达 手机 1
3 子宫大抓钳 Φ10×400mm 1
4 切除刀管 Φ15×330mm 1
5 切除刀管 Φ18×330mm 1
6 穿刺套管 Φ15mm 1
7 穿刺套管 Φ18mm 1
8 扩张器 Φ10/Φ15mm 1
9 扩张器 Φ10/Φ18mm 1
10 转换器 Φ10/Φ15mm 1
11 转换器 Φ10/Φ18mm 1
12 引导棒 Φ10×260mm 1
13 子宫肌瘤钻 Φ10×400mm 1

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