肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒(荧光PCR法)谈判邀请函

来源: 发表时间:2025-04-29 15:33 浏览次数:197

我院需采购病理科使用肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒(荧光PCR法)24人份,欢迎有意向的合格供应商参加采购谈判。


一、最高总限价:18000元  

二、具体技术参数及采购需求

名称

数量

单价

总价

备注

肠癌PCR5基因伴随诊断检测试剂盒

24人份

750元

18000元

按需供货


性能、参数要求

序号

指标名称

技术参数

1

★检测方法

ARMS-荧光PCR检测法

2

#适用仪器

实时荧光定量PCR仪Real-Time PCR Instrument(ABI7500)或全自动医用PCR分析系统(SLAN-96S)

3

★样本类型

经福尔马林固定石蜡包埋组织(FFPE)样本

4

★检测内容

1. 检测样本中KRAS基因突变,KRAS基因野生型用于西妥昔单抗注射液的伴随诊断;该功能获得药监局的批准,并在说明书中明确了药物的伴随诊断功能;

2. 实际检测还需包含NRAS、BRAF、PIK3CA、POLE  4个常见肠癌相关基因

5

#精密度

检测企业精密度参考品,各重复10次,结果均应一致,且符合相应基因突变类型,检测Ct值的变异系数(CV,%)小于5.0%

6

#检测下限

在10ng DNA背景下,DNA检测线不高于2.5%

7

★注册证

第三类医疗器械注册证

8

#质量控制系统

含阴阳性质控品,用于检测过程的质量控制;

每个反应孔均含内控,用于监控样本质量,PCR是否受到抑制等;

9

试剂盒包装规格

12测试/盒

10

试剂有效期

12个月

(备注:参数中区分“★”、“#”参数,其中“★”参数为核心参数,为必须满足参数;“#”参数为重要参数。)

要求提供产品样式图册。货物数量不超过上表或供货时间不超过两年,按需供货,以医院耗材入账,具实付款。如遇国家、省、市等相关政策调整,按相关政策执行。

三、报名方式:发送报名表至邮箱2292809087@qq.com报名(邮件“主题”请直接填写报名的项目名称及投标公司字样),报名联系人:孙老师(医学工程部)  0553-2676267。成功发送报名邮件即视为报名成功,无需电话确认。报名截止日期为谈判开始日期。

四、谈判响应文件内附报价表及分项报价、技术参数偏离表、有效资质及质量证明材料、售后服务承诺函、用户业绩及价格依据、产品彩页等(需加盖公章)。

五、谈判响应文件一式两份(一正、一副)装订成册,密封完整加盖骑缝章,封皮外写清联系人及号码。

六、谈判响应文件递交和谈判时间地点:响应文件由供应商法定代表人或授权代表现场递交,不接受邮寄等其他方式递交,谈判时间暂定于2025年5月8日14:30(北京时间),芜湖市第一人民医院行政楼2楼医学工程部,地址:芜湖市鸠江区清水街道赤铸山东路1号。  

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