2月17日下午,在市一院行政楼413会议室召开“硫酸镁纳钾口服用浓溶液用于成人患者结肠镜检查前肠道准备的随机、平行对照临床研究”项目启动会。市人民政府副市长、市一院院长丁百静,蚌埠一附院李洪涛主任分别通过线上发表致辞,市卫健委杨乃川处长,市一院副院长许艳及相关临床、职能科室负责人,机构代表参会,启动会由科教科科长高风主持。
会上,市人民政府副市长、市一院院长丁百静对本次启动会的顺利召开表示祝贺,叮嘱项目工作人员一定要科学严谨,高标准、严要求,试验过程中时刻牢记要把受试者的安全放在第一位,希望医院以此为开端做好样板,为我市GCP工作做好示范。
蚌埠一附院李洪涛主任对参与本次临床药物研究项目的工作人员表示感谢,希望大家严格遵守药物临床试验相关规范,严格执行试验方案和流程,尽职尽责高质量完成试验项目。
市卫健委杨乃川处长表示,市一院近年来不断加强内涵建设,注重医院高质量发展,大力支持开展GCP工作,希望研究团队脚踏实地、全力以赴、科学筹划,在临床试验中要确保严谨的科学态度和临床作风,尽职尽责高质量完成项目,市卫健委科教部门全力做好保障工作。
会上就如何保证药物临床试验质量及质控要点进行沟通交流,相关专业组的负责人分别就各自的试验方案进行了详细汇报和讲解,相关专业机构代表就项目开展的有关事项和药物管理等方面进行了说明,并对各专业组提出的相关问题进行了答疑。
副院长许艳就开展药物临床试验提升医疗服务水平加快医院高质量发展提出工作要求,一是各项目组要按照既定研究方案,严格遵守GCP流程做好项目实施工作;二是相关科室要做好监管和协调工作,保证临床试验过程规范,数据和结果科学、真实、有效;三是各临床科室和专业机构要确保有效沟通,深入合作,推动项目顺利进行。