
地址:芜湖市鸠江区赤铸山东路1号
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国家药物临床试验机构受试者知情同意、费用问题等相关制度
所有药物临床试验项目均需满足受试者免费检查、免费用药等要求,不得收费,并予以适当受试者补贴。同时需确保受试者知情同意的权益,临床试验启动前确保该试验方案、知情同意书及其附属文件获得伦理委员会审核与批准;研究者应当使用经伦理委员会同意的最新版的知情同意书和其他提供给受试者的信息;研究者经过培训,充分了解该试验方案、知情同意书及其附属文件所有内容;签署知情同意书之前,研究者或者指定研究人员应当给予受试者或者其监护人充分的时间和机会了解临床试验的详细情况,并详尽回答受试者或者其监护人提出的与临床试验相关的问题;自愿参加的受试者在知情同意书上签字、注明日期和联系方式,执行知情同意过程的研究者在知情同意书上签名、注明日期和联系方式。
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